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沈阳药科大学广东校友会和我司联合举办“新版GMP认证技术沙龙”活动 |

检验员培训

关于举办第四期无菌医疗器械检验员实操培训班的通知

发表时间:[ 2012-07-10 ]        点击数:   34   次

粤药执注〔2012〕21号

各有关单位:

  按照《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号)和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》(国食药监械〔2009〕835号)的要求,从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。受省食品药品监督管理局委托,由广东省执业药师注册中心和广东食品药品职业学院联合举办的第四期无菌医疗器械检验员实操培训班将于9月中旬开课,现将有关事项通知如下:

  一、培训对象

  无菌医疗器械检验人员,根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》和《广东省2012年医疗器械生产企业监督检查计划》(粤食药监械〔2012〕15号),每个企业至少2名专职检验员。参加人员专业与能力应与所生产的产品相适应。

  二、培训内容

  1、无菌医疗器械产品的相关法律法规;

  2、无菌医疗器械产品的检测标准及基本操作技巧;

  3、实验室管理相关规范;

  4、检验记录和报告的填写;

  5、无菌医疗器械检测的生物检测要求;

  6、初始污染菌的测试。

  三、培训时间、地点

  2012年9月中旬,培训时间五天半(含报到半天),地点在广州市天河区龙洞北路321号广东食品药品职业学院,具体时间另行通知。

  四、证书

  培训结束后,经考核合格者由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发《广东省无菌医疗器械检验员实操培训合格证书》。其它事项按粤药执注〔2012〕8号文要求执行。

  五、费用

  每人2200元(含培训费、实操费、教材费、证书费)。食宿自理,也可由会务组协助安排,费用另计。

  户 名:广东省执业药师注册中心

  开户行:建行东风东路办事处

  帐 号:44001400204053000160

  六、要求

  请参加培训单位填写附件报名表,于8月31日前发回广东省执业药师注册中心。

  地    址:广州市东风东路753号之二13楼

  邮    编:510080

  联系电话:(020)37886021、37886366

  传    真:(020)37886910、37886366

  电子邮箱:dengwenhui06@vip.188.com

  联系 人:陈老师、李老师

  附件:第四期无菌医疗器械检验员实操培训班报名表

  

  

  广东省执业药师注册中心    广东食品药品职业学院

  二○一二年七月十七日

  

  抄送:广东省食品药品监督管理局

  附件:

                    

无菌医疗器械检验员实操培训班报名表

  

  单位:                    地址:                      邮编:

  

 

职务、职称

身份证号码

电话号码

是否安排

    宿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  填 表 人:            E-mail:

  联系人电话:            传 真:

  此表请各单位仔细填写,于8月31日前发回广东省执业药师注册中心。

  地    址:广州市东风东路753号之二13楼

  邮    编:510080

  联系电话:(020)37886021、37886366

  传    真:(020)37886910、37886366

  报名邮箱: dengwenhui06@vip.188.com

  联 系 人:陈老师、李老师